188金宝慱亚洲体育官网

联系方式:0311-68072620
400-090-2620

联系我们/Contact us

检测服务:0311-68072620
认证标准:13343031388
企业管理:13402492925
投诉建议:68072620
邮 箱: znztest@163.com
Q Q:309806325

地 址(河北总部):河北省石家庄市新华区西三庄街111号豪威大厦B座604

咨询热线(河北总部):13402492925

地 址(山西办事处):山西省太原市长风商务区阳光环球金融中心2806

咨询热线(山西办事处):13343031388  13402492925

当前位置:首页 > 认证标准 > 工业类认证咨询

医疗器械经营许可证办理咨询

编辑:188金宝慱亚洲体育官网 发布时间:2016-08-22 15:28:52

所需资料:1办理医疗器械经营许可证时需要提交医疗器械经营企业许可证申请表一式 2 份,医疗器械经营企业许可证电子申报文件一份

  2、关于政府部门出示的有工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照副本塬件和 1 份复印件

  3、最重要的就是在办理医疗器械经营许可证时提交的申请报告。包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容

  4、除了上述文件,还需出示关于经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。注:如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件

  5、经营场所、仓库布局平面图。

  6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

  7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

  8、经营质量管理规范文件目录 1 份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件

  9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。

  10、仓储设施设备目录。

  11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明 1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

  12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交授权委托书1 份。

  13、申请医疗器械经营企业许可证确认书 

检测服务:0311-68072620   认证标准:13343031388   企业管理:13402492925   销售服务:17734552925   投诉建议:68072620
咨询热线(河北):13402492925      咨询热线(山西):13343031388     QQ:309806325   邮箱:znztest@163.com

地 址(河北):河北省石家庄友谊大街联 盟路交叉口西行150米路北豪威大厦 B座604室

地 址(山西):山西省太原市长风商务区阳光环球金融中心2806

版权所有:188金宝慱科技有限公司      冀ICP备17006964号

XML 地图 | Sitemap 地图